中药 CRO 政策红利!中国股市核心公司名单!
4月首日A股CRO板块迎来集体狂欢!掀起一片热潮。
近年来,中国药企加速布局海外市场,从原料药、仿制药出口向创新药出海升级,逐步在全球生物医药产业链中占据重要位置。
近期高层会议强调“加快发展新质生产力”,而生物医药作为重点产业被反复提及,鼓励国有企业在生物医药等领域开展并购重组,推动国有资本向高附加值环节转移!
在《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件的提出,覆盖药品、医疗器械、中药三大领域,推动中国医药产业向 “价值创新” 转型,利于 CRO 行业。
而中医药振兴战略深入推进,多项政策密集落地,大幅缩短了中药研发周期,降低了企业成本,直接催生了中药 CRO 订单的激增。国家医保目录持续向中成药倾斜,2024 年最新版目录中成药占比达 44%,且中药谈判成功率更高、降价幅度更温和,间接推动了药企对研发外包服务的需求。
写到这,可能很多人不清楚CRO是什么。在这里,兄长给大家做一个简单的比喻:
创新药公司 = 淘金者(想挖金子但风险大)。
CRO公司 = 卖铲子的(不管金子挖不挖得到,卖铲子的稳赚)。
所以,只要全球药企还在搞研发,CRO行业就有饭吃,而且国内CRO公司性价比高,海外订单源源不断。
据相关机构统计,2024年中国创新药市场规模超过1.13万亿元。前瞻产业研究院预测,至2030年,中国创新药行业市场规模有望接近2.3万亿元。
从政策上来说,美国《生物安全法案》未被纳入2025财年国防授权法案,中国CRO企业海外订单风险大幅降低,国际合作空间重新打开。那么中国创新药出海加速也是必然,CRO行业正从单一外包向“技术+资本”深度绑定转型。头部企业通过“服务+投资”模式切入创新药研发,分享后期收益;AI技术的渗透将重构研发流程,预计2025年CRO企业成本降低20%,订单响应速度提升50%。全球CRO市场规模有望突破800亿美元,亚太地区增速达12%-15%,中国企业凭借工程师红利和成本优势,有望抢占30%以上份额。
随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,对创新药的需求不断增长。特别是在癌症、心血管疾病、神经系统疾病等领域,创新药的研发和应用可为患者提供更多的治疗选择。不管是短期还是长期,创新药的未来都很光明。
为此,兄长经过深度调研筛选,对当下市场CRO概念核心龙头公司进行了如下梳理:
恒瑞医药:建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心,打造了一支拥有3400多人的研发团队,先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部,建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站。
药明康德:覆盖药物发现、临床前/临床CRO、小分子/CDMO(合全药业)、细胞与基因治疗(CTDMO)全流程。服务全球创新药企,客户包括辉瑞、默克等MNC及Biotech。参投多家创新药企业,平台孵化创新药项目。
复兴医药:公司产品线涵盖制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务等产品;产品广泛应用于化学制药、抗原检测、创新药、机器人、新冠检测、CAR-T细胞疗法、肝素、辅助生殖、流感、医疗美容、青蒿素、互联医疗、单抗、免疫治疗、病毒防治、医疗器械、生物疫苗等领域。
热景生物:始终坚持以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局,基于健康中国发展战略,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略.热景生物聚焦国人肝健康,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。
睿智医药:国内第三大药物发现及药物临床前研究外包服务供应商,同时也是国内第二大生物药研发外包服务供应商。深耕医药研发及生产服务领域,通过拓展业务领域、扩大服务地域和整合优化内部管理,从单一的化学服务提供商,成功发展为客户遍布全球的一站式、全流程医药研发和生产服务平台。已建立起一支来自中国、美国的拥有丰富经验的技术人员组成的研发团队,负责提供生物药的早期开发、临床前研究及临床前到临床等不同试验阶段药物研发生产服务。
贝达药业:国内小分子靶向药领军企业,核心产品埃克替尼是中国首个自主研发的肺癌靶向药。第三代EGFR-TKI贝福替尼获批一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC),2024年营收增长35%。HER3-ADC(BPI-421286)进入临床I期,拓展ADC赛道。
华东医药:深耕代谢疾病领域,布局GLP-1类降糖/减重药物,引进全球首款口服SGLT2抑制剂TTP273。自主研发口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002进入临床阶段,糖尿病管线持续丰富。
君实生物:公司产品线涵盖抗肿瘤类药物、技术许可及特许权等产品;产品广泛应用于生物制品、创新药、精准医疗、单抗等领域。
泽璟制药:公司产品线涵盖多纳非尼、杰克替尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、外用重组人促甲状腺激素等产品;产品广泛应用于化学制药、单抗、免疫治疗等领域。
荣昌生物:公司主营业务为发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
神州细胞:创新型生物制药研发公司神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
康龙化成:全流程一体化医药研发生产服务平台康龙化成是一家全球领先的全流程一体化医药研发生产服务平台,公司持续通过纵横两个方向大力提升服务平台的协同效应。从事药物研究、开发及生产服务,为全球客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务临床前CRO龙头,国际化订单占比超80%,拓展大分子药物开发和临床研究服务。
凯莱英:医药外包服务一站式综合服务商凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包服务一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。小分子CDMO全球领先,布局多肽、核酸药物新兴领域,2024年产能扩建加速。
科伦药业:公司主营业务为大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。
诚达药业:是一家专注于医药中间体、化学原料药及左旋肉碱系列产品研发、生产和销售的高新技术企业,拥有多项核心技术及国际认证,为全球客户提供CDMO服务,并是全球主要左旋肉碱供应商之一。深耕医药CDMO领域多年,服务终端药物涉及多个治疗领域,且左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,国际知名度高。
成都先导:拥有全球领先的DEL技术,库容量大且筛选成功率高。同时,公司构建了多个核心技术平台,形成从靶点发现到临床申报的一体化服务能力,并与多家国际知名药企建立了合作关系。
昭衍新药:建立了独具特色的优质实验动物的繁殖和销售、药物临床前研究服务、临床服务和药物警戒服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。国内知名的药物临床前研究CRO企业,主要从事药物非临床研究服务、临床服务以及实验模型供应等,在药物安全性评价方面具有较强的技术实力。
九州药业:CDMO技术壁垒深厚,2024年多肽/寡核苷酸业务收入增65%,与国际药企签订10年战略合作协议。2025年产能利用率有望提升至85%。
智飞生物:公司是HPV疫苗国内最大代理商,自主研发的重组新冠疫苗、结核疫苗进入临床三期,随着疫苗市场的需求变化和公司研发项目的推进,未来业绩和股价有一定的波动和增长空间。
金城医药:目前公司主要产品涉及化学制剂、生物特色原料药、医药中间体、保健品等多个领域。医药行业新政策的不断出台和落地执行,特别是基本药物制度、招标采购和"二次议价"、"两票制"、药品零加成、降低药占比等医药政策的实施以及新版医保目录颁布、加入ICH、鼓励创新药和仿制药发展政策颁布等等。
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